云顶娱乐yd5333 ? 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关资讯)
  • CRISPR基因编辑疗法人体临床试验公布积极数据

     CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals昨日宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001,在正在进行的1/2期临床试验中取得积极中期数据。一名输血依赖性β地中海贫血症(TDT)患者和一名严重镰状细胞贫血症(SCD)患者在接受CTX001治疗后,均达到停止依赖输血的效果。这是在美国进行的首个评估CRISPR基因编辑疗法的人体临床试验。β地

  • 权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效

      最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式,是采用基于风险的监查(risk-based monitoring,RBM),或更为全面的基于风险的质量管理战略(risk-based quality management,RBQM)。FDA要求临床试验申办者,“提供监查,确保充分保护受试者的权益、福利和安全,

  • 自主创新药!天境云顶娱乐yd5333抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

    2019年11月15日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --天境云顶娱乐yd5333科技(上海)有限企业(以下简称“天境云顶娱乐yd5333”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

  • 三生制药HIF-117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准

      三生制药宣布,用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一,同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查(national health

  • Science子刊:临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎

    2019年11月7日讯/云顶娱乐yd5333谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本云顶娱乐yd5333学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病(atopy)在内的多种疾病有关,是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab(ANB020)的同类首个2a期临床研究中,来自英国牛津大学和牛津大学

  • 基石药业CS1001-201临床试验完全缓解率达31.8%

      11月7日,基石药业(苏州)有限企业(以下简称“基石药业”或“企业”)宣布, 2019年美国血液学会(ASH)已正式接受CS1001-201临床研究摘要(摘要编号:2833),并且摘要内容已于昨日在ASH官网在线发布。除此之外,大会期间,企业还将以海报展示形式更新CS1001-201研究的试验数据。CS1001-201临床试验,是一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外

  • B7-H3靶点肿瘤新药!第一三共第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验

    2019年11月04日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

  • JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

      随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

  • JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

    2019年10月27日讯/云顶娱乐yd5333谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否

  • 加州大学洛杉矶分校利用双特异性CAR-T细胞开展人体临床试验

    2019年10月25日讯/云顶娱乐yd5333谷BIOON/---免疫疗法彻底改变了治疗难治性性癌症患者的方式,挽救了许多所患疾病原本被视为死刑的人的生命。尽管它成功地治疗了致命性的白血病和淋巴瘤患者,但仍有许多人无法从这种治疗中受益或最终经历癌症复发。来自美国加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的研究人员正在积极尝试开发新方法,以使得这种疗法对更多人更好地起作用。2019年10月,加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中

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