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  • 罕见病新药!罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!

    青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。

  • 急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存

    一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!

  • 帕金森重磅新药!美国FDA批准Kynmobi(阿扑吗啡舌下膜剂):15分钟起效,OFF事件唯一按需舌下疗法

    Kynmobi在舌下溶解,可快速、按需治疗OFF事件,15分钟起效、30分钟显著改善症状,每天可使用多达5次。

  • 肾性贫血新药!珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

    roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

  • 骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!

    Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

  • FDA批准近20年来首个卡波西肉瘤新药

     当地时间5月15日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA加速批准Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)中观察到

  • 诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482治疗VHL疾病相关透明细胞肾癌(ccRCC)客观缓解率30%

    诺贝尔奖获得者的研究发现了HIF-2α及其在癌症中的作用。MK-6482是默沙东22亿美金收购Petolon Therapeutics获得。

  • 卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!

    Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

  • 非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)新药!强生Erleada(安森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

    在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

  • 非转移前列腺癌新药!拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%!

    2020年05月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide)关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期(OS)分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中,与安慰剂相比,Nubeqa显著延长了总生存期(OS)、显著延缓了癌症相关症状的出现时间,

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