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  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex在美国被移出管制药品名单,2类儿童难治癫痫受益!

    2020年04月13日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --英国制药企业GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该企业宣布,已收到美国药品强制管理局(DEA)的通知函,确认大麻素抗癫痫药Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂不再受《管制物质法案》(Cont

  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex获美国FDA优先审查,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    2020年04月03日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --英国制药企业GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该企业及其美国子企业Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授

  • 癫痫新药!韩国SK云顶娱乐yd5333制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市,治疗成人部分性发作癫痫

    2020年03月27日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--韩国SK云顶娱乐yd5333制药企业(SK Biopharmaceuticals)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Xcopri(cenobamate,片剂)的营销授权申请(MAA),该药是一种抗癫痫药物(AED),用于辅助治疗成人局灶性发作(部分性发作)癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,与安慰剂相比,Xcopri显

  • Annals of Neurology:脑中的抗体引发癫痫

    在最近发表在《Annals of Neurology》杂志上的一项研究中,研究者们揭示了某些形式的癫痫伴有重要的大脑区域发炎症状。波恩大学的研究人员现在已经确定了这种联系背后的机制。他们的结果也可能在中期为新的治疗选择铺平道路。

  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    2020年03月14日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--英国制药企业GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该企业宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)

  • 癫痫重大进展!首个鼻腔喷雾抢救性治疗癫痫丛集发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)在美国上市!

    2020年3月5日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该企业宣布,在美国市场推出癫痫新药Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),该药于今年1月获得美国FDA批准,适应症为:作为一种急性治疗药物,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板

  • 癫痫新药!优时比Vimpat(拉考沙胺)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

    2020年3月3日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子企业UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

  • 罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

    2020年02月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药企业。近日,该企业宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex美国申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    2020年02月24日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --英国制药企业GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该企业及其美国子企业Greenwich Biosciences宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)

  • 罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

    2020年02月11日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药企业。近日,该企业公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

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