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  • 肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

    目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

  • AZ/第一三共Enhertu治疗胃癌获得FDA突破性疗法认定

     今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)企业联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第

  • 第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请

    日前,第一三共宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充新药申请(sNDA),寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。此次提交新适应症申请是基于在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的关键2期临床DESTINY-Gastric01研究以及1期临床试验的数据。DESTINY-Gas

  • HER2阳性胃癌首个ADC药物!第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请!

    2020年05月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,

  • 阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据

     26日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)企业共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩

  • HER2阳性乳腺癌重磅新药!第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!

    2020年03月26日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12

  • 重新定义HER2阳性癌症治疗!阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!

    2020年01月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr

  • HER2阳性乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市,总缓解率达60.3%

    2020年01月09日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以

  • 阿斯利康/第一三共ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌

    FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)上市,治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受

  • HER2阳性乳腺癌重磅消息!阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准,总缓解率60.9%

    2019年12月21日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H

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