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  • 脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗氏risdiplam治疗2型和3型SMA关键III期获得成功!

    2019年11月13日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估口服药物risdiplam治疗年龄在2-25岁的2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者III期SUNFISH研究第二部分的阳性数据。结果显示,研究达到了运动功能测量32(MFM-32)量表评分相对基线变化的主要终点:治疗一年后,与安慰剂组相比,risdiplam治疗患者运动功能表现出显著改善。迄今为止,评估r

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年11月13日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者II期NOBILITY(NCT05250652)研究的数据。结果显示,Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据,美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格

  • 显著改善SMA患者运动功能 罗氏口服疗法达到3期临床终点

     今日,罗氏(Roche)企业宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白(survival motor neuron, SMN)的缺失或失常导致。SMN蛋白对于维持人体运动神经元存活至关重要,人体内有两条可以生

  • 你好,罗氏!梯瓦在美国推出首个美罗华云顶娱乐yd5333仿制药Truxima,罗氏三大王牌云顶娱乐yd5333制剂全面沦陷!

    2019年11月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国云顶娱乐yd5333制药企业Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌云顶娱乐yd5333制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

  • 罗氏未来创新产品亮相第二届进博会 ,打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路

    2019年11月6日,罗氏集团携旗下制药和诊断两大核心业务,连袂亮相第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)。罗氏制药中国重磅展示其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感等重大疾病领域的未来创新产品。罗氏创始家族代表及罗氏集团董事会副主席André Hoffmann先生、罗氏制药中国总裁周虹女士亲临现场,与来宾们共同见证罗氏制药在华的最新成果。现场,罗氏还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战

  • 罗氏诊断亮相第二届中国国际进口博览会,汇聚“最新、最多”,持续推动医疗创新

    2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度连袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它不仅承载着全球企业对于中国市场的新期待,也为各行各业的发展带来新的契机。罗氏诊断与中国市场共同成长近2

  • 乙肝功能性治愈新希翼!罗氏与Dicerna签署$17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS!

    2019年11月04日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的云顶娱乐yd5333制药企业,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该企业宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna企业专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的创新疗法。此次合作将集中于

  • 罕见病新药!罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查!

    2019年11月03日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)青少年和成人患者的营销授权申请(MAA)并授予了加速评估。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了satralizumab的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(

  • 基因治疗企业Dicerna宣布与罗氏共同开发乙肝疗法

      Dicerna是一家位于马萨诸塞州剑桥市致力于研究使用RNAi治疗疾病的企业。该企业于10月31日宣布与罗氏企业达成研究合作和许可协议,共同开发治疗慢性乙型肝炎的新疗法(使用Dicerna专有的GalXC™RNAi平台技术进行HBV)感染。此次合作将专注于Dicerna在1期临床开发中的治疗性疗法DCR-HBVS的全球开发和商业化。双方的合作还包括利用两家企业的技术平台发

  • 显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

     今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的云顶娱乐yd5333制剂许可申请(BLA),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的成人和青少年患者。同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了satralizumab的营销授权申请(MAA),并授予其加速评估资格(Accelerated Assessment)。预计FDA和EMA人

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