云顶娱乐yd5333 ? 标签 :“罗氏”(共找到约500条相关资讯)
  • 以“武汉病毒”命名产品 罗氏诊断道歉背后该有哪些反思?

     4月1日晚,一篇关于罗氏诊断的稿子刷屏。究其原因,是在阿根廷国家官方网站argentina.gob.ar发布的一份新冠病毒检测试剂清单中,罗氏诊断对于三款试剂盒的名称中带有“Wuhan Cov”字样,而且在官网也有该字样。4月1日晚间,罗氏诊断就此事发表了《声明》:这则声明只能说中规中矩,对于命名引发的伤害,并未提及。在国际医学类组织均有标准化名

  • 超级流感药!罗氏Xofluza在美国进入审查,用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防!

    2020年3月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份新药申请(NDA)和2份补充新药申请(sNDA)。具体而言,FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA,作为口服混悬剂的单剂量颗粒(2mg/mL),该剂型将为为儿童以及有吞咽

  • 一线治疗急性髓性白血病(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

    2020年03月25日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受Venclexta/

  • 罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动

     3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及云顶娱乐yd5333医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。这是Actemra/RoActemra在这种情况

  • 抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些新动作

     随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球云顶娱乐yd5333医药产业中的更多企业投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面大家来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权罗氏(Roche)

  • 罗氏三大王牌云顶娱乐yd5333制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个云顶娱乐yd5333仿制药,有8个已在美国上市销售!

    2020年03月18日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国云顶娱乐yd5333制药企业Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗云顶娱乐yd5333仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌云顶娱乐yd5333制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herzuma于2018年1

  • 美国FDA批准了罗氏速度更快的COVID-19测试新方法

    2020年3月15日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON /——瑞士制药巨头罗氏企业本星期五宣布,该企业一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。罗氏企业在一份声明中表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该企业的SARS-CoV-2测试商业化,以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。罗氏表示,该测试可以在全自动设备上大规模

  • 罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于云顶娱乐yd5333标志物的分类检测

    对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于云顶娱乐yd5333标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于云顶娱乐yd5333标志物的分类检测,用于通过cobas 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准,一线治疗CLL!

    2020年03月13日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。值得一提的是,此次批准是Venclyxto在

  • 剑指罗氏王牌云顶娱乐yd5333制剂Avastin(安维汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗云顶娱乐yd5333仿制药)在美国进入审查

    2020年03月12日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度云顶娱乐yd5333制药企业百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗云顶娱乐yd5333仿制药MYL-1402O的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,云顶娱乐yd5333仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

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