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  • 梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华云顶娱乐yd5333仿制药!

    2020年05月05日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国云顶娱乐yd5333制药企业Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

  • 剑指罗氏美罗华!辉瑞云顶娱乐yd5333仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

    2020年04月06日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

  • 剑指罗氏美罗华!辉瑞云顶娱乐yd5333仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

    2020年02月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

  • 首个罕见血管炎药物!罗氏美罗华(Rituxan)获欧盟CHMP推荐批准多个儿科适应症,包括2种血管炎!

    2020年02月05日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准扩大罗氏王牌云顶娱乐yd5333制剂MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)在欧洲的营销授权申请(MAA):(1)MabThera与糖皮质激素联合应用,用于重度、活动性伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血

  • 剑指罗氏美罗华!安进/艾尔建云顶娱乐yd5333仿制药ABP798(利妥昔单抗)在美国申请上市!

    2019年12月21日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学云顶娱乐yd5333仿制药,其中两

  • 罗氏美罗华®两大新适应症在华获批,造福更多血液疾病患者

    近日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华®(英文商品名:MabThera®,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。显著降低滤泡性

  • 白血病告别化疗!罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华组合治疗复发/难治CLL:四年生存率达85%!

    2019年12月11日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合MabThera/Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)治疗复发或难治性慢性

  • 你好,罗氏!梯瓦在美国推出首个美罗华云顶娱乐yd5333仿制药Truxima,罗氏三大王牌云顶娱乐yd5333制剂全面沦陷!

    2019年11月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国云顶娱乐yd5333制药企业Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌云顶娱乐yd5333制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的云顶娱乐yd5333仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

  • 寻常型天疱疮60年首个云顶娱乐yd5333疗法!罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)

    2019年10月17日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估MabThera/Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的III期临床研究PEMPHIX(NCT02383589)的数据。在美国和欧盟,MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批,用于中度至重度寻常型天疱疮(PV

  • 首个罕见血管炎药物!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症,治疗2种血管炎!

    2019年09月29日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者

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