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  • 全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华革命性&高度创新性一次性疗法Zolgensma获欧盟批准!

    2020年05月20日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --诺华(Novartis)旗下基因治疗企业AveXis近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的5q SMA患者;(2)SM

  • 全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

    万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

  • 诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

    诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

  • 诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验

     日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月

  • 全球首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获美国FDA批准!

    全球首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获美国FDA批准!

  • 哮喘首创组合疗法!诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准,疗效击败舒利迭!

    2020年05月05日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特

  • 仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批

    近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

  • 第4个适应症!诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

    2020年4月29日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。值得一提的是,Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第

  • 喜讯!诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在中国获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎!

    2020年04月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --诺华制药(中国)今日宣布,可善挺® (英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用

  • 首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物!诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功!

    REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前,ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。

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