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  • 剑指礼来年销$20亿Alimta(力比泰)!全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!

    2019年08月29日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来企业年销20亿美金的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美金。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

  • GSK悲剧了!迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%

    2019年02月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis

  • GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

    2019年01月31日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该企业开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

  • 剑指罗氏赫赛汀!印度百康和迈兰曲妥珠单抗云顶娱乐yd5333仿制药Ogivir获得欧盟批准

    2018年12月27日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --由印度云顶娱乐yd5333技术企业百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗云顶娱乐yd5333仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

  • 首个雾化支气管扩张剂!迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准

    2018年11月12日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Theravance云顶娱乐yd5333制药企业与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首

  • 赛诺菲悲剧了!迈兰和印度百康甘精胰岛素云顶娱乐yd5333仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

    2018年04月03日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --美国仿制药企业迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲云顶娱乐yd5333技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素云顶娱乐yd5333仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的云顶娱乐yd5333仿制药,该药是法

  • 大冢和迈兰在发展中国家推出耐多药肺结核新药Deltyba

    日本药企大冢制药(Otsuka)与美国仿制药巨头迈兰(Mylan)近日达成一项授权协议,在低收入和中等收入国家商业化推出delamanid,用于耐多药肺结核病(MDR-TB)成人患者的治疗。该药由大冢发现和开发,目前已以品牌名Deltyba上市销售。根据协议条款,大冢授予迈兰独家授权,优先在南非和印度推出Deltyba。这2个国家被世界卫生组织(WHO)纳入MDR-TB和结核病/艾滋病(TB/HI

  • 罗氏危险!迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请

    继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。

  • 美国制药商迈兰将付4.65亿美金和解约金

    据《华尔街日报》报道,美国制药企业迈兰同意支付4.65亿美金来解决美国政府对其急救用抗过敏药注射装置EpiPen归类不当的指控。美国联邦政府此前指控迈兰在过去五年里,对联邦医疗补助保险(Medicaid)项目中EpiPen药

  • 吃饭睡觉骂迈兰 为什么美国人民这次发飙了

    “吃饭睡觉打豆豆”,是很多人中秋小长假的日常。彼岸的美国,吃饭睡觉骂迈兰,则已经成了这大半个月的日常。

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