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  • 新型抗生素!默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

    2019年10月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

  • 安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

    2018年7月2日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

  • FDA批准非达霉素用于治疗艰难梭菌感染

    据FDA网站报道,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Dificid(通用名非达霉素,Fidaxomicin)片剂用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 两项纳入了564名CDAD患者的试验证明了Dificid的安全性和有效性,试验对Dificid和常用的治疗CDAD的抗生素万古霉素进行了比较。在这两项研究中,Dificid组与万古霉素组均得到相似的临床反应。一些CDAD患者的症状会反复。

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