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  • Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格

    Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请

  • 黑石与Alnylam达成合作 加速开发创新RNAi疗法

     14日,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam企业联合宣布,双方已达成一项战略合作协议,黑石将提供高达20亿美金的资金来支撑Alnylam开发创新RNAi疗法,治疗多种严重疾病患者。RNA干扰(RNAi)是一种天然的基因沉默现象,是当今云顶娱乐yd5333学和药物开发领域最有前途和发展最迅速的前沿RNA疗法之一。发现这一

  • 罕见病RNAi药物!Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

    2020年04月08日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业,该企业药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获欧盟批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年3月4日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法企业,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari在欧盟批准在即,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年02月05日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法企业,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以

  • 罕见病RNAi药物!Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

    2020年01月12日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业,该企业药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

  • 罕见病新药!Alnylam企业RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功!

    2019年12月18日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业,该企业药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2019年11月21日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业,该企业药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该企业宣布,美国食品和药

  • 全球首款RNAi药物!Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市,治疗hATTR淀粉样变性

    2019年10月11日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该企业宣布已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市许可申请(MAA),用于遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam企业预计ANVISA将在2020

  • 全球首款RNAi药物!Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市,治疗hATTR淀粉样变性

    2019年07月24日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--Alnylam制药企业是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该企业宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准Onpattro(patisiran)用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关的所有阶段多发性神经病的药物。在获得批准的同时,Alnyl

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