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  • 剑指罗氏王牌云顶娱乐yd5333制剂Avastin(安维汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗云顶娱乐yd5333仿制药)在美国进入审查

    2020年03月12日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度云顶娱乐yd5333制药企业百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗云顶娱乐yd5333仿制药MYL-1402O的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,云顶娱乐yd5333仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

  • 肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!

    2020年02月16日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),

  • 肝癌重大突破!罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据,显著延长总生存期!

    2020年02月11日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。特别值得一提的是,IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌(HCC)治疗方面显示出改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq

  • 肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,一线治疗显著延长生存期

    2020年01月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充云顶娱乐yd5333制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不

  • 肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期!

    2019年11月26日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150(NCT03434379)的阳性结果。IMbrave

  • 肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期!

    2019年10月22日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150(NCT03434379)达到了共同主要终点。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未

  • 肝癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq+Avastin疗效强劲,总缓解率36%,疾病进展/死亡风险降45%

    2019年09月28日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了来自Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据。这是一项开放标签、多中心研究,正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab,抗PD-L1抗体)联合Avastin(安维汀,通用名:be

  • 一线治疗肝转移非鳞肺癌!罗氏组合疗法Tecentriq+Avastin+化疗展现强劲疗效

    2019年06月05日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布来自肺癌III期IMpower150研究(NCT02366143)一项预先指定的探索性分析的额外积极结果。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究,在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者中开展,评估了Te

  • 非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

    2019年03月09日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece

  • 非鳞肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即

    2019年02月13日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(

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