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  • CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

    2020年3月30日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗企业凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋趋承边缘区淋巴瘤(n

  • CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤!

    2020年3月4日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国云顶娱乐yd5333制药企业,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该企业宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

  • MorphoSys企业CD19单抗疗法获FDA优先审评资格

     3日,MorphoSys企业宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一

  • CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

    2020年02月15日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

  • NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴瘤患者中实现73%的缓解率

    2020年2月7日讯/云顶娱乐yd5333谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

  • 新一代CAR细胞疗法!武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!

    2020年02月07日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细

  • CAR-T杀手!140亿!Incyte与MorphoSys达成合作,开发CD19靶向单抗tafasitamab,治疗B细胞肿瘤!

    2020年01月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ -MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化疗法的德国云顶娱乐yd5333制药企业。近日,该企业宣布已与Incyte企业签订了一项全球合作及许可协议,以进一步开发和商业化MorphoSys专有的抗CD19抗体tafasitamab(MOR208),这是一种靶向CD19的新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,

  • CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市,治疗B细胞肿瘤!

    2019年12月31日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国云顶娱乐yd5333制药企业,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

  • CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效!

    2019年12月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国云顶娱乐yd5333制药企业,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

  • CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel申请上市,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

    2019年12月20日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA),申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017),用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)

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