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  • HER2阳性乳腺癌重磅新药!第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!

    2020年03月26日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12

  • 乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌!

    2020年02月27日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的云顶娱乐yd5333制药企业。近日,该企业宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2

  • HER2+乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟

    2020年02月26日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme企业Enhanze药物递送技术开发

  • 乳腺癌创新免疫疗法!HER2免疫原性肽NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效

    2020年02月17日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团企业是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的云顶娱乐yd5333制药企业。近日该企业公布了来自美国食品和药物管理局(FDA)关于其NeuVax(nelipepimut-S,NPS)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总

  • HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查,有效治疗脑转移

    2020年02月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --西雅图遗传学企业(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治

  • HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市,有效治疗脑转移

    2020年02月07日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --西雅图遗传学企业(Seattle Genetics)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过至少2种抗H

  • 重新定义HER2阳性癌症治疗!阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!

    2020年01月28日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr

  • HER2阳性乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市,总缓解率达60.3%

    2020年01月09日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以

  • HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

    日前,Seattle Genetics企业宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,

  • HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移

    2019年12月26日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --西雅图遗传学企业(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性

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