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  • 乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

    2019年09月30日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)

  • 乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

    2019年07月18日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

  • 乳腺癌重磅!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期

    2019年06月10日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期(OS)数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因,Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。

  • 乳腺癌超重磅!诺华Kisqali获欧盟批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

    2018年12月23日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Kisqali适应症:(1)联合氟维司群(fulvestrant ),作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,以及用于之前已接受内

  • 乳腺癌靶向治疗!诺华Kisqali在难治性内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效

    2018年12月11日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,在与内分泌单独治疗相比,Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期(

  • 乳腺癌新药!诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐,成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

    2018年11月19日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(fulvestrant )作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因

  • 乳腺癌超重磅!诺华Kisqali获美国FDA批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

    2018年7月19日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国,Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂,并且

  • 诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据

      诺华企业于上周日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了相关结果,显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。2017年3月,口服靶向抗癌药Kisqali喜获FDA批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分

  • 诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定

    1月3日,诺华制药企业表示,Kisqali? (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明,Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂

  • 英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗

    近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)在和辉瑞制药及诺华制药企业就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后,已在最终指南草案中表示,准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。辉瑞企业的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝,但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对Ibrance的上市决定。与此同时,诺华制药最近获批的Kisqa

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