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  • “广谱”抗癌药!罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!

    Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

  • 第5个肺癌适应症!美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC

    此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

  • EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!

    amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

  • 诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

    诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

    2020年04月21日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

    2020年04月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

  • 肺癌一线免疫治疗!小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!

    2020年3月29日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子企业(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有

  • 肺癌精准治疗!默克Tepmetko获批,全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

    2020年03月26日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--默克(Merck KGaA)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib),用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药方面,Tepmekto每日500mg(2片250

  • 首个国产三代EGFR-TKI!豪森创新药阿美替尼片即将获批上市,治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)!

    2020年03月12日/云顶娱乐yd5333谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限企业(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%

  • 肺癌一线免疫治疗!小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

    2020年3月4日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

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