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  • 间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!

    2019年10月13日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧

  • 罕见肺病首个药物!勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准新适应症,治疗SSc-ILD

    2019年09月09日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)胶囊,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。Ofev通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿药资格(ODD)和快速通道资

  • 第3个适应症在望!勃林格Ofev治疗SSc-ILD最大规模随机研究成功

     德国药企勃林格殷格翰(BI)近日宣布,评估酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的III期研究SENSCIS达到了主要终点:与安慰剂相比,nintedanib显着延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究,涉及全球32个国家的576例患者。研究中,患者随机分配

  • 接受Ofev®(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1

    ·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,Ofev®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示Ofev与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 德国殷格翰,2017年5月24日- 勃林格殷格翰今天宣布,在2017年美国胸科协会(ATS)会议上先容

  • CHEST2016:勃林格新药Ofev治疗特发性肺纤维化(IPF)在广泛群体中具有一致的疗效

    Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。

  • 勃林格血管激酶抑制剂Ofev(nintedanib)在欧美喜获治疗系统性硬化症(SSc)的孤儿药地位

    nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,已获批治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

  • 勃林格特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev显著延缓病情进展并降低急性加重风险

    Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。

  • Ofev(尼达尼布)被纳入特发性肺纤维化国际治疗新指南

    新指南建议使用Ofev®(尼达尼布 *)治疗特发性肺纤维化

  • 勃林格特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev拿下欧洲市场,将与罗氏一决雌雄

    在美国,Ofev于2014年10月获FDA批准,同一天获批的还有Esbriet,罗氏耗资83亿美金收购InterMune后将Esbriet收入囊中。此次Ofev获欧盟批准,也标志着在欧洲市场,勃林格将与罗氏一决雌雄!

  • 勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息

    Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。

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