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  • 全球首个埃博拉疫苗!默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准,美国在明年3月!

    2019年10月23日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准,这款疫苗的品牌名将为ERVEB

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

    2019年09月18日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请

    2018年11月14日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的云顶娱乐yd5333制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公

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