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  • 卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌(HCC)新适应症申请

     2017年7月26日讯 /云顶娱乐yd5333谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的监管申请文件。此前,该企业已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国,Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva

  • 卫材新型抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)进入III期临床开发

    lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗;同时已获美欧批准治疗晚期肾细胞癌。

  • 重磅!卫材新型抗癌药Kisplyx(lenvatinib)获欧盟批准治疗晚期肾细胞癌(RCC)

    lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗;同时已获FDA批准治疗晚期肾细胞癌。

  • FDA授予卫材新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症的优先审查资格

    lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,之前已斩获FDA的突破性药物资格。

  • 卫材向欧盟提交新型抗癌药lenvatinib肾细胞癌适应症申请

    lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗。

  • 卫材雄心勃勃打造甲状腺癌药物lenvatinib应对专利悬崖

    专利悬崖是最近两年悬挂在众多医药巨头头上的达摩克利斯之剑。

  • 欧美加速审批——卫材甲状腺癌新药lenvatinib收获在望

    日欧美3大市场均授予lenvatinib孤儿药地位,欧美还授予加速审查和优先审查资格,最快预计在2015年4月获批。

  • 卫材向EMA和FDA提交甲状腺癌新药lenvatinib上市申请

    卫材深陷重磅药Aricept专利悬崖重创,近日连向日欧美3市场提交lenvatinib上市申请,为企业的快速恢复带来了新的希翼。日欧美均已授予lenvatinib孤儿药地位。

  • EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格

    欧洲药品管理局(EMA)授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。

  • 卫材酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib III期甲状腺癌研究显著改善无进展生存期

    卫材多激酶抑制剂lenvatinib III期SELECT研究,显著改善分化型甲状腺癌患者疾病无进展生存期(PFS)。

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